藥品冷鏈運輸?shù)闹�識

藥品冷鏈運輸是冷鏈運輸中的一個特殊分支，藥品質(zhì)量直接關(guān)系人們的生活甚至生命安全，所以需要在藥品冷鏈運輸?shù)母鱾�環(huán)節(jié)嚴(yán)格保證藥品質(zhì)量，減少損耗，防止發(fā)生質(zhì)變和污染。這里我們給大家普及一些藥品冷鏈運輸?shù)闹�識。

冷藏藥品       

指對貯藏、運輸條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。       

冷處       

指溫度符合2～10℃的貯藏、運輸條件。除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在2～8℃避光貯藏、運輸。       

冷凍       

指溫度符合-2℃及以下的貯藏、運輸條件。       

冷鏈       

指冷藏藥品等溫度敏感的藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個儲存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。       

控溫系統(tǒng)       

藥品冷鏈運輸中的控溫系統(tǒng)包括主動控溫系統(tǒng)和被動控溫系統(tǒng)。主動控溫系統(tǒng)是指帶有機電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過程序運行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動控溫系統(tǒng)是指通過非機電式方法控制溫度的設(shè)備，如冷藏（保溫）箱等。      

冷鏈驗證主計劃       

指冷鏈系統(tǒng)中各單位制定的對冷藏藥品（含脫包裝或再包裝處理）貯藏、運輸過程、設(shè)施設(shè)備和計算機系統(tǒng)等的狀態(tài)、職責(zé)、效果進行驗證的計劃。包括確認(rèn)計劃可行性和按計劃實施驗證，必要時可進行再驗證等。      

驗證       

指藥品冷鏈運輸系統(tǒng)中各單位制定的對藥品貯藏、運輸過程涉及的設(shè)施設(shè)備、公用工程、儀器儀表、計算機網(wǎng)絡(luò)等方面的性能狀態(tài)、效果和人員職責(zé)進行有文件證明的一系列活動。包括驗證主計劃、驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告、驗證總結(jié)及實施驗證過程中形成的其它文檔或材料。

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